非臨床安全性評(píng)價(jià)
秉承里來(lái)“深耕，生根，止于至善”的理念，我們的藥物安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)整合藥學(xué)、藥理藥效學(xué)、成藥性評(píng)價(jià)、藥物安全評(píng)價(jià)和生物分析等，提供緊密橋接藥物篩選和臨床轉(zhuǎn)化的安評(píng)研究方案。我們的優(yōu)勢(shì)包括：
Ø 一體化服務(wù)和一站式設(shè)計(jì)，連接上游的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)和下游的藥物生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)
Ø 嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，滿足CDE、FDA、OECD等不同申報(bào)機(jī)構(gòu)GLP試驗(yàn)申報(bào)要求
Ø 具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的安評(píng)研究團(tuán)隊(duì)，從小分子化藥、生物制劑到細(xì)胞/基因治療，提供個(gè)體化試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案
Ø 先進(jìn)的測(cè)試技術(shù)平臺(tái)，涵蓋LC-MS/MS、ELISA、qPCR、活體成像、流式檢測(cè)等分析技術(shù)
Ø 專業(yè)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，從科學(xué)性、高質(zhì)量和高時(shí)效等多維度提高客戶體驗(yàn)感
單次/多次給藥毒性試驗(yàn)
一般毒理研究涵蓋劑量探索試驗(yàn)、單次給藥試驗(yàn)和重復(fù)給藥試驗(yàn)等試驗(yàn)類型，能夠系統(tǒng)全面的評(píng)價(jià)藥物的毒理學(xué)特性。
重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
重復(fù)給藥毒性是描述動(dòng)物重復(fù)接受受試物后的毒性特征。其作用包括：
① 預(yù)測(cè)受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的性質(zhì)、程度、量效和時(shí)效關(guān)系、以及可逆性等；
② 判斷受試物重復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織；
③ 如果可能，確定未觀察到臨床不良反應(yīng)的劑量水平（NOAEL）；
④ 推測(cè)次臨床試驗(yàn)（FIH）的起始劑量，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供安全劑量范圍；
⑤ 為臨床不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及防治提供參考。
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